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注射用頭孢美唑鈉

產品名稱:注射用頭孢美唑鈉

規格:0.5g

適應癥:治療由對本品敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌等所引起的感染。

獨特優勢:

 

  抗菌譜廣、殺菌作用強

  ESBLs感染的首選藥物

  國家基本醫保乙類產品

 

產品簡介

  【藥品名稱】

  【通用名稱】注射用頭孢美唑鈉

  【英文名稱】CefmetazoleSodiumforInjection

  【商品名稱】美之全

  【成份】

  頭孢美唑鈉

  【適應癥】

  本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:

  敗血癥

  急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染

  膀胱炎、腎盂腎炎

  腹膜炎

  膽囊炎、膽管炎

  前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎

  頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎

  【規格】

  0.5g(按頭孢美唑計算)

  【用法用量】

  成人,每日1-2克(效價),分2次靜脈注射或靜脈滴注。

  小兒,每日25~100毫克(效價)/公斤體重,分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。另外,難治性或嚴重感染,可隨癥狀將每日量成人增至4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重,分2-4次給藥。靜脈注射時,本品1克(效價)溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中,緩慢注入。另外,本品還可加入補液中靜脈滴注,此時不得用注射用蒸餾水溶解,因溶液滲透壓不等張。

  【用法、用量的使用注意事項】

  嚴重腎功能損害患者,應適當調節給藥劑量及給藥間隔等,慎重用藥(參照【慎重給藥】及【藥代動力學】項)。

  使用本品時,原則上應做藥敏試驗,且用藥應限于治療疾病必要的最短時間[防止出現耐藥菌等]。

  【用藥須知】

  配制方法:配制靜脈滴注劑時,應參照前述用法用量欄記載的注意事項。

  給藥:靜脈內大量給藥時,可能會引起血管刺激性痛,故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

  【不良反應】

  (本項包括不能計算發生率的不良反應)

  總計27356個病例中,不良反應報告例為841例(3.07%)、主要有AST(GOT)升高(0.94%)、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、惡心及嘔吐(0.20%)等。

  【重大不良反應】

  罕見引起休克(0.01%以下)、過敏反應癥狀(不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等)(發生率不詳)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。

  有可能出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(發生率不詳)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)(發生率不詳)。一旦發現類似癥狀,應立即停藥并作適當處理。

  有可能出現急性腎功能衰竭(發生率不詳)等嚴重腎功能損害,故應仔細觀察,定期檢查腎功能,若出現BUN及血肌酐升高等,應立即停藥并作適當處理。

  肝炎(發生率不詳)、肝功能障礙(發生率不詳)、黃疸(發生率不詳):因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現,故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。

  有可能出現粒細胞缺乏癥(發生率不詳)、溶血性貧血(發生率不詳)、血小板減少(發生率不詳)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。

  罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎(低于0.01%)(初期癥狀:腹癇、腹瀉頻繁)。故應注意觀察,若出現異常,應立即停藥并作適當處理。

  有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎(發生率不詳)、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤(PIE)綜合征(發生率不明)。一旦出現類似癥狀,應立即停藥并作適當處理,如使用腎上腺皮質激素。

  【其他不良反應】

  【禁忌】

  對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。

  對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥,不得不使用時應慎用。

  【注意事項】

  慎重用藥(下述患者應慎重用藥)

  對青霉素類抗生素有過敏史的患者。

  本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質,易發作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。

  嚴重腎損害患者[有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長](參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項)。

  經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者(通過攝食不能補充維生素K的患者,會出現維生素K缺乏)。

  高齡者[參照【老年用藥】項]。

  【重要注意事項】

  因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應,應采取如下措施:

  使用前應充分詢問病史,尤其必須確認對抗生素的過敏史。

  使用時,必須準備好休克的急救措施。

  從給藥開始到結束,患者應保持安靜狀態充分觀察。特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。

  給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒(參照【藥物相互作用】項)。

  對臨床檢驗結果的影響

  除了用檢尿糖用試紙反應以外,用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性,應注意。

  用雅贊氏反應進行肌酐檢查時,表現肌酐值有可能示高值,應注意。

  直接庫姆斯氏試驗,有時呈陽性。

  FDA妊娠藥物分級:

  尚未進行孕婦研究,但在動物繁殖性研究中,未見到對胎兒的影響,并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者,該藥品尚未進行動物試驗,也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。

  孕婦及哺乳期婦女用藥:

  孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。

  【兒童用藥】

  詳見【用法用量】項。

  老年用藥:

  對老年患者,應在注意以下因素的同時,考慮用量和給藥間隔等因素,慎重給藥。

  老年患者因生理機能降低,易發生不良反應。

  老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。

  【有效期】

  24個月

  【執行標準】

  國家食品藥品監督管理局標準YBH35832005

  【批準文號】

國藥準字H20052403

  【生產企業】

  福建省福抗藥業股份有限公司

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